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Glossar:

Aqua purificata

Aqua purificata (auch gereinigtes Wasser oder Purified Water) ist ein wesentlicher Bestandteil in der pharmazeutischen Industrie und Kosmetik. Um hier eingesetzt werden zu können, muss es folgende Kriterien nach Pharm Europe erfüllen:

  • Leitfähigkeit: < 4,3 µS/cm bei 20°C
  • Bakterien: < 100 KBE/ml
  • Endotoxine: nicht spezifiziert
  • TOC: < 500 ppb
  • Nitrat: < 0,2 ppm
  • Schwermetalle als Pb: < 0,1 ppm

Nach USP:

  • Leitfähigkeit: < 1,1 µS/cm bei 20°C
  • Bakterien: < 100 KBE/ml
  • Endotoxine: nicht spezifiziert
  • TOC: < 500 ppb

Aqua Purificata muss nicht pyrogenfrei sein.