Änderungsqualifizierung

Eine Änderungsqualifizierung ist eine Qualifizierungsmaßnahme, die im Anschluss an Änderungsarbeiten bei einer qualifizierten Anlage durchgeführt wird. Hierbei werden sämtliche betroffenen Dokumente überarbeitet, ergänzt oder ersetzt. Alle Änderungen müssen sorgfältig dokumentiert und die Anlage muss neu qualifiziert werden. Bei Bedarf muss zudem eine Risikoanalyse durchgeführt werden.

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